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首页 临床进展 对乙酰氨基酚注射液辅助吗啡治疗术后中重度疼痛的临床研究

【CTR20201569】对乙酰氨基酚注射液辅助吗啡治疗术后中重度疼痛的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20201569

试验状态

已完成

药物名称

对乙酰氨基酚注射液

药物类型

化药

规范名称

对乙酰氨基酚注射液

首次公示信息日的期

2020-08-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于治疗轻度至中度疼痛，在阿片类药物辅助下治疗中重度疼痛，减少发热。

试验通俗题目

对乙酰氨基酚注射液辅助吗啡治疗术后中重度疼痛的临床研究

试验专业题目

评价对乙酰氨基酚注射液用于辅助吗啡术后镇痛的临床有效性和安全性的多中心、随机、安慰剂平行对照的II/III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估对乙酰氨基酚注射液用于术后镇痛的有效性 次要目的：评估对乙酰氨基酚注射液用于术后镇痛的安全性。探索对乙酰氨基酚注射液用于术后镇痛的合理剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 350 ；

实际入组人数

国内: 350  ；

第一例入组时间

2020-09-17

试验终止时间

2022-04-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本研究已充分了解，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.在手术同期需行其他不同类型或部位手术者；

2.患有除预期手术疼痛以外的其他显著疼痛者，或患有神经疾病、精神疾病或智力障碍不能正确描述自身感受或不能理解疼痛量表评分者，或有其他干扰疼痛评估的障碍者；

3.过敏体质或已知对本研究方案规定药物（对乙酰氨基酚注射液、麻醉用药）或任何一种辅料、阿司匹林或其他非甾体类抗炎药（NSAIDs）有过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
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