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首页 临床进展 2019新型冠状病毒(COVID-19)感染重症肺炎的免疫调节治疗

【ChiCTR2000029806】2019新型冠状病毒(COVID-19)感染重症肺炎的免疫调节治疗

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029806

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

2019新型冠状病毒(COVID-19)感染重症肺炎的免疫调节治疗

试验专业题目

重症病人救治及诊疗方案优化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨PD-1和胸腺肽用于伴随淋巴细胞减少的2019新型冠状病毒感染重症肺炎患者的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据不同研究中心以及之前是否使用激素进行分层随机，采用网络随机系统进行随机，将入选患者随机分为胸腺肽治疗组、PD-1治疗组与常规治疗组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 依据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》经PCR确诊2019-nCoV感染的2019新型冠状病毒肺炎成年患者； 2. 淋巴细胞绝对值 ＜ 0. 6×10^9/L； 3. 严重呼吸功能衰竭不超过48小时且需要收治ICU。其中，严重呼吸功能衰竭定义为PaO2/FiO2 < 200 mmHg且需要正压机械通气（包括无创与有创机械通气，PEEP≥5cmH2O）支持。 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 年龄< 18岁； 2. 妊娠或哺乳期女性； 3. 对试验药物过敏； 4. 基础疾病非常严重, 预计存活时间小于6个月（如恶性肿瘤晚期）； 5. COPD或终末期肺病需要家庭氧疗； 6. 预计存活时间不超过48小时； 7. 近3个月曾参加其他临床干预试验； 8. 患有自身免疫性疾病； 9. 有器官、骨髓或造血干细胞移植史； 10. 6个月内因恶性肿瘤接受过放、化疗； 11. HIV感染患者或者过去一年内诊断为获得性免疫缺陷(CD4 T细胞<=200/mm3)； 12. 正在接受抗丙肝病毒治疗的患者； 13. 90天存在视网膜脱落或接受眼部手术； 14. 单眼永久性失明； 15. 有虹膜炎、眼内炎、巩膜炎或视网膜炎病史； 16. 主管医生认为不适宜参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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