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首页 临床进展 一项比较男性骨质疏松症受试者给予利塞膦酸钠片与阿仑膦酸钠片改善疾病整体情况的临床试验

【CTR20241113】一项比较男性骨质疏松症受试者给予利塞膦酸钠片与阿仑膦酸钠片改善疾病整体情况的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20241113

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

利塞膦酸钠片

药物类型

化药

规范名称

利塞膦酸钠片

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

治疗男性骨质疏松症

试验通俗题目

一项比较男性骨质疏松症受试者给予利塞膦酸钠片与阿仑膦酸钠片改善疾病整体情况的临床试验

试验专业题目

评价利塞膦酸钠片治疗男性骨质疏松症患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照确证性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 评估利塞膦酸钠片相较于阿仑膦酸钠片对中轴骨密度的影响； 次要目的 评估利塞膦酸钠片相较于阿仑膦酸钠片对易发骨折部位的骨密度、骨代谢、肌力及发生骨折风险的影响；评估利塞膦酸钠片临床应用的安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 286 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-08-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.明确诊断为原发性骨质疏松症；

排除标准

1.超过2个椎体骨折病史、髋部骨折病史、或过去十二个自然月内脆性骨折史；

2.继发性骨质疏松症患者；

3.(3)合并影响骨代谢的疾病，例如有临床意义的甲状腺疾病如甲亢、甲减（活动期）及甲旁亢、甲旁减、进展的畸形性骨炎（paget’s骨病）、肾性骨营养不良症，骨软化症和成骨不全、骨硬化症、脊柱结核，多发性骨髓瘤、骨肉瘤及其他恶性肿瘤（完全切除的原位皮肤基底细胞或皮肤鳞癌除外）等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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