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【ChiCTR1900020844】经内外括约肌间隙肛门内括约肌离断术治疗慢性肛裂

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020844

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肛裂

试验通俗题目

经内外括约肌间隙肛门内括约肌离断术治疗慢性肛裂

试验专业题目

经内外括约肌间隙肛门内括约肌离断术治疗慢性肛裂

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性随机对照试验，比较肛门内括约肌侧切术和经内外括约肌间隙肛门内括约肌侧切术治疗慢性肛裂的效果，旨在寻找一种微创、疼痛轻、愈合快，肛门功能伤害小的一种手术方式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由一名不参与研究过程的医师通过计算机随机程序进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2020-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）研究对象是18-85岁诊断为慢性肛裂的患者，慢性肛裂被定义为长期的肛裂，是指在没有采取卫生和饮食措施(温水浴、高纤维饮食、大量液体和止痛剂)之后持续的肛裂。病程至少超过6周，主要表现为硬化(纤维化)、皮肤结节、可见的肛门内括约肌纤维或肛门乳头肥大。；

排除标准

（1）继发于基础疾病（获得性免疫缺陷综合征、肺结核、性传播疾病）的患者。（2）有严重糖尿病或心脏病病史，对硝酸盐类药物不耐受的患者。（3）对马应龙麝香软膏有明显不良反应的患者。（4）孕妇和哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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