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【ChiCTR2500097830】基于保护动机理论糖尿病伴牙周炎健康教育方案的构建及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097830

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病；牙周炎

试验通俗题目

基于保护动机理论糖尿病伴牙周炎健康教育方案的构建及验证

试验专业题目

基于保护动机理论糖尿病伴牙周炎健康教育方案的构建及验证

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临床试验信息
试验目的

构建一套基于PMT糖尿病伴牙周炎患者的健康教育方案，应用于糖尿病伴牙周炎的患者，预期提升患者糖尿病伴牙周炎健康教育知识水平和应对水平，为临床针对糖尿病伴牙周炎患者进行健康教育提供可借鉴的方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-16

试验终止时间

2026-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周岁～70周岁之间； 2.符合2型糖尿病的诊断标准:1具有糖尿病典型症状(多饮、多尿、多食、不明原因体重下降)，加上随机血糖或静脉血浆血糖>= 11.1mmol/L;或加上空腹血糖>=7.0mmol/L;或加上OGTT 2h静脉血浆葡萄糖>=11.1mmol/L;或加上糖化血红蛋白(HbA1c)>=6.5%;2无典型糖尿病症状的患者，需择日复查确定； 3.符合牙周炎的诊断标准：2颗或2颗以上不相邻牙存在邻面临床附着丧失（Clinical Attachment Loss,CAL），或者存在2颗及以上牙齿的颊侧或舌侧CAL>=3mm且伴有牙周袋>=3mm。患者符合其中一条即可诊断为牙周炎； 4.意识、听力、智力、沟通能力均处于正常水平； 5.本人及家属对研究内容知晓，自愿参与研究。；

排除标准

1.评价CAL时排除一些非牙周疾病，包括：创伤引起的牙龈退缩、超过牙颈部的龋病、第三磨牙错位或拔除后第二磨牙远中CAL、牙髓病损通过边缘牙周组织排脓、垂直根折； 2.伴有心、肝、肾等重要脏器疾病； 3.伴有其他代谢性疾病； 4.有精神病史，或依从性差； 5.近3个月参与其他研究；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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