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【ChiCTR2200063125】针灸治疗带状疱疹后遗神经痛的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063125

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后遗神经痛

试验通俗题目

针灸治疗带状疱疹后遗神经痛的临床疗效研究

试验专业题目

疏肝调神针法治疗带状疱疹后遗神经痛的脑皮层功能可塑性的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究疏肝调神针法对带状疱疹后遗神经痛的疗效和脑功能可塑性机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用简单随机化方法，把估算的样本含量输入PEMS3.1统计软件包，得出顺序号、随机种子数、中心号、分组结果。临床实施时，由实施治疗的针灸师将符合纳入标准的病例按进入临床研究先后的顺序对应随机信封上的序号拆开信封，按信封内的随机卡进行治疗观察。

盲法

/

试验项目经费来源

广东省中医药管理局面上项目；广东药科大学护理学院中医学科建设

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合PHN诊断标准； 2.年龄在50-70岁之间，病程超过3个月以上者； 3.胸腰部疱疹发生区有针刺样、烧灼样、刀割样疼痛； 4.VAS评分大于4； 5.有痛觉过敏 (hyperalgesia)和超敏(allodynia)； 6.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.某些特殊类型的带状疱疹如伴脑、眼角膜或结膜、耳部受累者、播散性带状疱疹、内脏性带状疱疹； 2.体内有支架及起搏器等植入者，恶性肿瘤、严重心、肝、肾等脏器功能障碍者，神经系统疾病如糖尿病周围神经病变、多发性硬化、脊髓损伤等患者； 3.患处皮肤破溃未愈，皮疹局部合并细菌或真菌感染者； 4.有凝血功能障碍者； 5.既往出现针刺不良反应如晕厥等患者以及无法配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东药科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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