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【ChiCTR2300078868】远端桡动脉置管术用于有创动脉血压监测的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078868

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桡动脉置管

试验通俗题目

远端桡动脉置管术用于有创动脉血压监测的临床研究

试验专业题目

远端桡动脉置管术用于有创动脉血压监测的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

与传统的前臂桡动脉穿刺途径相比，探讨经远端桡动脉途径行有创动脉压监测的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用计算机生成的随机数字表,按照1:1比例生成治疗组和对照组的随机序列。随机数字按升序排序。将随机序列按顺序分配到入组的研究对象,如果下一个研究对象被分配到序列的奇数,则将其分为治疗组,如果是分配到偶数则分为对照组,依此类推直至分组完成。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁或<=80岁 2.需要行有创动脉血压监测的患者 3.患者本人或直系亲属签署知情同意书。；

排除标准

1.心脏停搏者 2.妊娠或哺乳期妇女 3.严重凝血功能障碍者 4.不愿接受动脉穿刺者 5.既往行经桡动脉介入手术或桡动脉手术，既往经双侧dTRA入路行介入治疗的患者 6.穿刺部位无动脉波动或桡动脉闭塞者 7.穿刺部位有感染者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

乳山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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