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【ChiCTR2000029575】钱姝娇医师:该研究的伦理审批文件未上传,请尽快上传并填写伦理审批日期。 种植体数目(4 vs.6)对全口种植固定义齿临床疗效的影响:5年多中心随机对照临床实验

基本信息
登记号

ChiCTR2000029575

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-02-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

牙列缺损

试验通俗题目

钱姝娇医师:该研究的伦理审批文件未上传,请尽快上传并填写伦理审批日期。 种植体数目(4 vs.6)对全口种植固定义齿临床疗效的影响:5年多中心随机对照临床实验

试验专业题目

种植体数目(4 vs.6)对全口种植固定义齿临床疗效的影响:5年多中心随机对照临床实验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较上颌后牙区骨高度不足的无牙颌患者进行all-on-4的4颗种植体或上颌窦提升后all-on-6的6颗种植体的全口固定修复的临床效果和以患者为中心的结果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层随机化的方法将研究对象分层后随机分组。患者按1:1的比例随机分入试验组和对照组,根据患者入组顺序决定其组别。

盲法

所有采集临床和影像学参数的人将接受盲法。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1) ≥18周岁并且身体健康; 2) 上颌牙齿不能保留或上颌无牙齿需要固定修复; 3) 前磨牙之间区域可用骨宽度≥6mm,并且骨高度≥10mm; 4) 磨牙区上颌窦底壁骨高度≥3mm; 5) 对颌牙牙列完整(天然牙或活动义齿); 6) 无全身系统性疾病和局部种植禁忌症; 7) 足够的一段式固定修复颌间距离 8) 自愿参加本研究并签署知情同意书,能遵守本研究方案。;

排除标准

1) 未控制的糖尿病或其他系统性疾病; 2) 未控制的牙周病; 3) 重度吸烟患者(≥10支/日); 4) 骨质量不足以获得初期稳定性; 5) 拟种植位点曾行种植体植入或者植骨术。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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