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【ChiCTR2500097016】地衣芽孢杆菌改善脓毒症患者预后前瞻性、随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097016

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

地衣芽孢杆菌改善脓毒症患者预后前瞻性、随机、对照临床研究

试验专业题目

地衣芽孢杆菌改善脓毒症患者预后前瞻性、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本项目的主要目标是通过一项前瞻性、随机、对照临床研究，评估地衣芽孢杆菌在脓毒症患者中的疗效及安全性。本研究将为临床提供高级别证据，以指导脓毒症治疗中地衣芽孢杆菌的合理应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用 DAS 电子化中央随机系统（DAS for IWRS）

盲法

无

试验项目经费来源

2024年启航基金项目（一般项目）

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18周岁；2）诊断为脓毒症的患者。纳入符合脓毒症3.0定义的脓毒症及脓毒性休克诊断标准的患者；3）患者接受了脓毒症标准化治疗；；

排除标准

（1）活动性恶性肿瘤或恶性肿瘤史和正在使用抗肿瘤药物；（2）获得性免疫缺陷综合征；（3）自身免疫性疾病史；

（4）合并肠造口术；（5）胃肠道出血或肝硬化；（6）终末期肾病或血液透析史；（7）入院前心肺复苏；（8）中毒；（9）妊娠及围产期；（10）过去3个月使用抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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