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18908392210(微信同号)
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18980413049
ChiCTR1900025781
尚未开始
通脉养心丸
中药
通脉养心丸
2019-09-07
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缓慢性心律失常
通脉养心丸治疗缓慢性心律失常(气阴两虚证)的临床研究
通脉养心丸治疗缓慢性心律失常(气阴两虚证)的临床研究
评价通脉养心丸治疗缓慢性心律失常(气阴两虚证)的疗效与安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用区组化随机方法,借助SAS统计软件产生72例受试者所接受处理的随机安排,即列出流水号为01~72所对应的治疗分配(即随机编码表)
双盲
企业 请说明哪个企业?
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36
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2019-10-01
2020-09-30
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1. 符合中医心悸气阴两虚证辨和西医窦性心动过缓、房室传导阻滞、病态窦房结综合征的诊断标准。 ① 窦性心动过缓:24小时动态心电图平均心率<60次/min,24h总心搏数<86400次; ② 病窦综合征; ③ 房室传导阻滞; ④ 偶发窦性停搏; 以上②-④条不符合安装起搏器标准或拒绝安装起搏器者及无昏厥及黑蒙史者。 2. 年龄在 35-75岁之间,性别不限。 3. 自愿参加本试验,签署知情同意书。;
登录查看1. 合并脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病及重度心肺功能不全者;严重贫血、甲减、电解质紊乱及药物所致的缓慢性心律失常患者。 2. 先天性心脏病、重度心绞痛、心肌梗塞急性期及中、重型病毒性心肌炎急性期及高血压危象者。 3. 窦性心动过缓伴短阵心房颤动、心房扑动、室上性心动过速者。 4. 妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女及对本药过敏者。;
登录查看天津中医药大学第二附属医院
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