CTR20170821
主动终止（项目进展缓慢，整体脱落率较高。）
益肾化浊颗粒
中药
益肾化浊颗粒
2017-09-16
企业选择不公示
/
IgA肾病（脾肾气虚血瘀证）
益肾化浊颗粒治疗IgA肾病（脾肾气虚血瘀证）Ⅱa期临床试验
益肾化浊颗粒治疗IgA肾病（脾肾气虚血瘀证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行对照Ⅱa期临床试验
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探索不同剂量下益肾化浊颗粒治疗IgA肾病（脾肾气虚血瘀证）的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 90 ；
国内: 57 ；
2021-02-04
/
否
1.肾活检确诊为原发性IgA肾病；2.24 h尿蛋白定量0.5~3 g；3.肾小球滤过率（eGFR）≥45 ml/min/1.73m2（eGFR，采用CKD-EPI公式）；4.符合脾肾气虚血瘀证的中医辨证标准；5.年龄18 ~ 80岁，性别不限；6.自愿参加本试验，并签署知情同意；
登录查看1.病理结果提示新月体>25%；2.血压 > 150/90 mmHg的患者；3.肝功能不全：谷草转氨酶（AST）或谷丙转氨酶（ALT）> 正常值上限的1.5倍；4.患有恶性肿瘤者或有恶性肿瘤病史、中枢神经系统疾病、糖尿病、严重胃肠道疾病、心脑血管疾病、合并其他器官严重疾病及功能障碍、精神病史或其他不能合作的患者；5.近3个月内曾接受激素、免疫抑制剂、细胞毒药物治疗的患者；6.妊娠期妇女、哺乳期妇女或半年内有怀孕计划的妇女；7.对本试验用药过敏者；8.在试验开始前30天内有参加过其他临床试验的患者；9.经研究者判断不适合纳入的患者；10.血钾＞5.5mmol/L；
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