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首页 临床进展 普瑞巴林、杜洛西汀及NSAIDs药物对骨关节炎患者关节置换术后疼痛及功能的改善作用

【ChiCTR2200056163】普瑞巴林、杜洛西汀及NSAIDs药物对骨关节炎患者关节置换术后疼痛及功能的改善作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056163

试验状态

尚未开始

药物名称

普瑞巴林+盐酸度洛西汀/塞来昔布

药物类型

/

规范名称

普瑞巴林+盐酸度洛西汀/塞来昔布

首次公示信息日的期

2022-02-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨关节炎

试验通俗题目

普瑞巴林、杜洛西汀及NSAIDs药物对骨关节炎患者关节置换术后疼痛及功能的改善作用

试验专业题目

术后使用普瑞巴林、度洛西汀对比塞来昔布对膝骨关节炎患者TKA术后疼痛的改善作用：一项临床随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究普瑞巴林、度洛西汀对膝骨关节炎全膝关节置换术后患者疼痛、疼痛敏感度、睡眠及关节功能的改善作用，并记录两药导致的临床不良事件。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

参加者在2022年2月内被招募。研究人员在TKA前1天内对本研究的合格参与者进行评估。术前评估后，采用计算机动态随机化方法，分块大小为3。参与者按1:1:1的比例随机分为3个药物组：标准组、普瑞巴林组和度洛西汀组。两名研究院将在TKA后的3天内再次评估参与者的术后并发症，以确定这些参与者是否应参与本实验。

盲法

本实验为开放式标签实验。

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展 1.3.5 工程项目 [No. 2021YFQ0028]

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-14

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于50岁； 2.拟行膝关节置换的膝OA患者； 3.KL分级3-4级； 4.术前仅用消炎镇痛药物，如NSAIDs类药物，进行术前3月镇痛。；

排除标准

1.普瑞巴林或度洛西汀过敏或不耐受； 2.患有除OA外其他炎性关节疾病，如强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、痛风等； 3.因骨坏死导致关节异常，如股骨头坏死患者； 4.患有糖尿病外周神经炎； 5.患有精神性疾病，如抑郁症、焦虑症等； 6.患有神经系统疾病，如帕金森氏病等； 7.在治疗期间因其他需要必须使用糖皮质激素或免疫抑制剂； 8.手术失败； 9.术后出现手术部位感染、血肿等并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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