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【ChiCTR-INR-16009902】儿童哮喘冬病夏治穴位敷贴加离子导入临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009902

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童哮喘

试验通俗题目

儿童哮喘冬病夏治穴位敷贴加离子导入临床疗效研究

试验专业题目

儿童哮喘冬病夏治穴位敷贴加离子导入临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

研究和验证儿童哮喘采用“冬病夏治”穴位敷贴加离子导入疗法的临床疗效，评价安全性。以儿童常见病、高发病为抓手，以看病就医需求为导向，发挥市级医院的临床技术优势和辐射能力，促进安全、有效、方便、价廉的适宜技术的推广普及和规范应用，提高基层医疗机构解决常见病、多发病防治实用技术集成创新能力，支撑分级诊疗制度建设。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

上海市申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-31

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合西医哮喘诊断标准者，有确切诊断资料；2.符合中医哮喘诊断标准，缓解期中医辨证属于肺、脾、肾气虚型之一者；3.年龄在5至14岁间；4.患儿处于缓解期；5.敷贴治疗时间≤3年；6.首次敷贴前有确切的反复发作史，门诊资料较为完整；7.患儿监护人知情同意，愿意参加本临床观察。；

排除标准

1.不符合中、西医哮喘诊断标准者;2.哮喘持续状态,哮喘急性期重度、危重度者;3.敷贴前1年中没有发作者;4.合并有其他严重心肺疾病、自身免疫性疾病等;5.对胶布严重过敏及对组方药物过敏者;6.5岁以下或18岁以上患者;7.正在参与其他穴位敷贴临床实验者;8.研究者认为其它不应纳入本研究的患儿,如伴有支气管扩张、肺气肿、支气管淋巴结结核、支气管异物、先天性上下气道畸形等疾患。并发严重的心、肝、肾、脑、血液系统疾患;9.敷贴部位有皮损者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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