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【ChiCTR2200067062】单侧穿刺多通道骨水泥注射法治疗Kümmell病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067062

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Kümmell病

试验通俗题目

单侧穿刺多通道骨水泥注射法治疗Kümmell病的临床研究

试验专业题目

单侧穿刺多通道骨水泥注射法治疗Kümmell病的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.制定术前、术中、术后观察指标，采用VAS评分及ODI评分作为评估临床疗效的指标，分析两组患者临床疗效的统计学差异。 2.采用多元 logistics回归分析单侧穿刺多通道骨水泥注射技术是通过何种因素影响手术的临床疗效。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验不采用随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

中日友好医院高水平医院临床业务费专项临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合Kümmell病的临床诊断、影像学表现、Li等分期的； 2. 单节段Kümmell病； 3. 双光能X线检查BMD T值＜-2.5； 4. 经止痛、制动等保守治疗三个月无效； 5. 同意手术治疗方案，并签署手术知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重内科疾病不能耐受手术者； 2. 合并胸腰椎感染、结核、肿瘤等骨病； 3. 合并认知功能障碍、意识不清者； 4. 造血系统疾病者； 5. 目前正在参加其他临床研究或3个月以内参加过其他临床研究者； 6. 研究者判断为不宜参加临床研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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