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【ChiCTR2200060963】耳穴贴压联合干眼治疗与护理对干眼患者焦虑情绪的影响：随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

耳穴贴压联合干眼治疗与护理对干眼患者焦虑情绪的影响：随机对照研究

试验专业题目

耳穴贴压联合干眼治疗与护理对干眼患者焦虑情绪的影响：随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、观察干眼患者干眼症状和焦虑和抑郁情绪的变化； 2、探索耳穴贴压对干眼患者焦虑情绪的调节作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

谭容慧使用SPSS 26.0软件产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.符合干眼诊断标准： 1)患者主诉有眼部干涩感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、眼红、视力波动等主观症状之一，眼表疾病指数（ocular surface disease index，OSDI）>=13分。 2)患者荧光素染色泪膜破裂时间（fluorescein breakup time，FBUT）<=5s或非接触式泪膜破裂时间（noninvasive breakup time,NIBUT）<10s，或泪液分泌试验(Schirmer Ⅰ test,SIT)<=5mm/5min。 3)5s＜荧光素染色泪膜破裂时间<=10s，或非接触式泪膜破裂时间为10-12s，5mm/5min＜泪液分泌试验<=10mm/5min，但角膜荧光素钠染色（ corneal fluorecein staining，FL）呈阳性（>=5个点）。满足条件1)+2)或1)+3)可诊断为干眼。 3.干预前焦虑自评量表（SAS）得分>=50分者。 4.意识正常，沟通正常者。 5.自愿配合本研究者。；

排除标准

1.患有主要脏器严重疾病患者，如心功能衰竭、肺功能衰竭、肝肾功能不全等； 2.合并严重精神疾病患者； 3.患有与干眼发生有关的全身性疾病如风湿免疫疾病、干燥综合征、系统性红斑狼疮、甲状腺疾病和糖尿病等； 4.先天耳部畸形，有耳部感染，对胶布或王不留行籽过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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