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首页 临床进展 注射用CN-105肽II 期临床试验

【CTR20220517】注射用CN-105肽II 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20220517

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用CN-105肽

药物类型

化药

规范名称

注射用CN-105肽

首次公示信息日的期

2022-03-10

临床申请受理号

CXHL1900396

靶点
适应症

自发急性幕上脑出血

试验通俗题目

注射用CN-105肽II 期临床试验

试验专业题目

一项评价注射用CN-105肽用于急性幕上脑出血患者的安全性和有效性的多中心、随机、盲法、安慰剂对照、剂量探索的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510320

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价急性幕上脑出血患者使用不同剂量注射用CN-105肽的安全性和耐受性。次要目的：评价急性幕上脑出血患者使用不同剂量注射用CN-105肽的有效性。探索性目的：探索不同剂量注射用CN-105肽对患者血肿周围水肿及损伤病灶情况的影响；探索蛋白标志物（细胞因子与趋化因子和神经系统相关分子）与CN-105疗效的相关性；探索TOMM40-APOE基因座中单核苷酸多态性（SNP）及APOE基因亚型与CN-105疗效的相关性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-08-19

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄30~80岁（含30岁和80岁），性别不限；

排除标准

1.孕妇及哺乳期妇女；

2.筛选期发生活动性的全身系统性感染或体温>38.5℃，且经研究者评估可能对受试者的试验结果判定存在影响；

3.脑出血量<5 mL（多田氏公式）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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