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【CTR20131883】醒神化瘀滴丸治疗急性缺血性脑中风的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20131883

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

醒神化瘀滴丸

药物类型

中药

规范名称

醒神化瘀滴丸

首次公示信息日的期

2014-03-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

脑梗死急性期

试验通俗题目

醒神化瘀滴丸治疗急性缺血性脑中风的临床研究

试验专业题目

醒神化瘀滴丸治疗脑梗死急性期（痰热瘀阻证）有效性及安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

044602

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1） 醒神化瘀滴丸治疗脑梗死急性期（痰热瘀阻证）有效性及安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心II期临床试验。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合脑梗死诊断，急性期，发病时间窗在7天以内的患者；

排除标准

1.已经进行溶栓治疗的患者；

2.蛛网膜下腔出血和脑出血患者；短暂性脑缺血发作（TIA）；腔隙性脑梗死、出血性脑梗死、；3.昏迷患者，卒中开始时有癫痫发作，恶性高血压；气道功能严重障碍，需气管插管及辅助；4.在过去3个月内，曾患心肌梗死，冠心病有严重心律失常、房颤、心衰患者；

5.有严重心、肝、肾、造血系统、内分泌系统、呼吸系统等原发性疾病，肝功能高于正常值；6.妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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