洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2000033239】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期NSCLC患者安全性与有效性探索

基本信息
登记号

ChiCTR2000033239

试验状态

尚未开始

药物名称

替雷利珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

替雷利珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2020-05-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期NSCLC患者安全性与有效性探索

试验专业题目

替雷利珠单抗联合化疗治疗晚期NSCLC患者安全性与有效性的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索真实世界中替雷利珠单抗联合化疗在晚期NSCLC患者的安全性与有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

没有随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

百济神州

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄≥18 岁,男性或女性,签署知情同意书(ICF)。 2) 病理学或临床诊断的晚期NSCLC,AJCC(第7版)标准的IIIB或IV期 3) ECOG PS≤2 4) 按照RECIST v1.1的定义,受试者须存在≥1个可测量的病灶 5) 预期寿命≥12周 6) 研究者判断受试者有足够的器官功能 7) 采取有效的避孕;

排除标准

1) 表皮生长因子受体(EGFR)突变或ALK基因重排但未接受EGFR抑制剂或ALK抑制剂的治疗 2) 接受过PD-1或PD-L1靶向治疗 3) 首次给药前14天内全身使用糖皮质激素(>10mg/天 强的松治疗剂量)或其他免疫抑制性药物 4) 有肺间质病变史 5) 临床显著的心包积液 6) 严重的活动性感染,活跃或未控制的软脑膜疾病,未经治疗的脑转移 7) 活动或难治的传染性疾病,包括艾滋病毒感染等 8) 患有未经治疗的乙型肝炎病毒(HBV)/丙型肝炎病毒的参与者 9) 同时合并其它恶性肿瘤且研究者判断不能从本研究治疗获益的患者 10) 经研究者判断,认为不适合本研究组的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江金华广福肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

百济神州(北京)生物科技有限公司的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品

替雷利珠单抗注射液相关临床试验