ChiCTR2400092985
尚未开始
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2024-11-26
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胃癌
硫酸镁注射液联合DOS方案用于进展期胃癌新辅助治疗的可行性及安全性研究
硫酸镁注射液联合DOS方案用于进展期胃癌新辅助治疗的可行性及安全性研究
明确补镁的对新辅助化 疗胃癌患者的安全性和有效性
随机平行对照
Ⅱ期
研究者使用EXCEL表格输入=randbetween（1,100）产生1至100随机整数，取单数为试验组，双数为对照组。
单盲
川北医学院附属医院
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50
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2024-12-01
2025-09-30
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1、年龄 18-75 岁； 2、患者 Karnofsky 评分大于等于 70，Zubrod-ECOG-WHO 评分大于等于 2（分别见附 录三）； 3、经组织病理学证实为胃腺癌，TNM 分期为 ⅡA、 ⅡB、 ⅢA、 ⅢB 和ⅢC 期（影像学分期参考 2018 年 第 8 版 AJCC UICC 胃癌分期）； 4、入组前未接受过抗肿瘤治疗； 5、无其他重要相关疾病（例如其他肿瘤，严重心脏和中枢神经系统疾病等）； 6、基线血常规和生化指标符合下列标准： 中性粒细胞计数≥1.5×109/L； 血红蛋白≥80 g/L； 血小板计数≥100×109/L； 总胆红素≤1.5×ULN； ALT、AST≤2.5×ULN； 血清 Cr≤1.5×ULN，内生肌酐清除率≥60ml/min（Cockcroft-Gault 公式） 7、预计生存期≥6 个月； 8、育龄妇女必须在入组前 7 天内进行妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性，并且 愿意在试验期间和末次给予试验药物后 8 周采用适当的方法避孕。对于男性，应为手术绝育，或同意在试验期间和末次给予试验药物后 8 周采用适当的方法避孕。 9、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
登录查看1、怀孕或哺乳期妇女； 2、5 年内患有其他恶性肿瘤的患者； 3、具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者； 4、4 周内参加过其他药物临床试验的患者； 5、入组前已接受过其他抗肿瘤药物治疗。 6、根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者； 7、研究者认为不适合纳入者。；
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云顶新耀2024-12-04
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重庆派金生物科技有限公司2024-12-03
凯莱英药闻2024-12-03
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北京大学第三医院2024-12-03
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