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【ChiCTR2400094773】围术期零热通量无创连续精准核心体温监测

基本信息
登记号

ChiCTR2400094773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

围术期低体温现象

试验通俗题目

围术期零热通量无创连续精准核心体温监测

试验专业题目

围术期零热通量无创连续精准核心体温监测

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对围术期患者群体连续核心体温监测紧迫需求,重点开展人体核心体温连续监测关键技术研究,自主研发集测温传感技术、电子测量技术、智能温度反馈技术、计量技术的高精度、快响应的智能无创核心体温连续监测与管理系统,经临床示范应用研制并形成产业化推广。具体目标如下: (1)人体核心体温模型与算法研究。构建测量点位与核心体温的权重影响定量化关系,形成多点位联动表面体温到核心体温的修正算法; (2) 主动热干预对核心体温影响的机制。开展动静态热源对人体核心温度体内、体外主动干预的传热模型及响应特性研究,获取智能反馈的热功效、动态调整响应时间规律; (3) 研发高精度、多类型有线/无线测温传感器及测温系统; (4)临床实验验证及系统优化。建立人体核心体温数据库,开展大数据统计分析方法研究,形成人体核心温度监测方法或规范。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

北医三院-迈瑞智慧医疗联合研发基金

试验范围

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目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

签署知情同意书时年龄>=18岁; 手术时间>=2h; 行气管插管全身麻醉的患者。;

排除标准

患者拒绝参加本研究; 体表温度测定点位有皮损; 饱胃的急诊患者; 术前诊断为食道病变的患者; 凝血功能障碍无法行食道下段核心体温监测; 上消化道出血无法行食道下段核心体温监测; 已知HIV阳性者、肝炎病毒携带者等传染性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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