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【ChiCTR2300074646】自体牙移植数字化导板临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074646

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

自体牙移植数字化导板临床研究

试验专业题目

自体牙移植数字化导板临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

自体牙移植术前通过计算机虚拟模拟供牙位置,设计手术导板,3D打印手术导板及供牙,术中使用数字化导板,降低自体牙移植手术操作难度吗,缩短手术时间,简化手术流程,手术更加微创精准,提高自体牙移植的成功率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-20

试验终止时间

2023-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患牙因残根、残冠、外伤、折裂、畸形、肿瘤等原因无法保留需要拔除或已经缺失; 2. 供牙健康无功能、且牙根发育期在 Moorrees4 期 以 上 (即 形 成 牙 根 长 度 的 2/3 以 上 )、冠 根 形 态和大小与受牙区相接近; 受牙区间隙和牙槽骨骨量(包括高度和宽度)足够,能完全容纳供牙; 3. 患者全身状况良好,无拔牙禁忌证,要求并同意移植手术。;

排除标准

1. 供牙本身存在严重病变或畸形,如牙周附着丧失过多(超过 1/2)、牙根过度弯曲(除去弯曲根尖的根长小于牙冠高度)或者根分叉过大(分叉根之间距离超过受牙区近远中径和颊舌径); 2. 受牙区宽度、高度以及与对颌牙的颌龈距离相比供牙牙冠明显不足(差值大于 2 mm),受牙区牙槽骨有明显缺损、畸形或病变,骨壁小于原骨壁高度或宽度的 1/3; 3. 患者有严重的口腔或基础疾病,尤其是重度牙周炎、骨代谢疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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