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【ChiCTR2200064228】伦理批件已过期，请重新申请或申请延期。 基于数字PCR检测的乙肝相关性肝癌危险因素分析的多中心横断面研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064228

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

伦理批件已过期，请重新申请或申请延期。 基于数字PCR检测的乙肝相关性肝癌危险因素分析的多中心横断面研究

试验专业题目

基于数字PCR检测的乙肝相关性肝癌危险因素分析的多中心横断面研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 建立多中心横断面队列研究，通过绝对定量数字PCR对比qPCR在经治慢性乙型肝炎人群中检出的低病毒载量者，寻找未完全病毒学应答患者HBV DNA检出率的主要相关因素。 2. 评估低病毒载量慢乙肝患者远期发生HCC风险。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75周岁； 2. 符合《慢性乙型肝炎防治指南（2019年更新版）》定义的慢性乙型肝炎患者； 3. 患者接受核苷（酸）类似物抗病毒治疗时间大于6个月； 4. 患者在入选时的HBV DNA水平低于非高敏检测试剂的检测下限100IU/ml； 5. 患者知情并同意参加本次研究；；

排除标准

1. 一年内使用免疫调节剂、细胞毒药物治疗的患者； 2. 合并心、肺、肾等全身重要脏器的功能障碍； 3. 合并正在治疗的急性疾病或者入住ICU者； 4. 合并艾滋病、梅毒等其他传染病； 5. 合并有明确的恶性肿瘤病史者，包括肝癌等； 6. 有严重精神疾患或不能合作者； 7. 哺乳期和妊娠期女性患者； 8. 三周内参加或目前正在参加其他临床研究的患者； 9. 不能理解或表达知情同意者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市九龙坡区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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