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【ChiCTR2400092473】陈式太极拳、广场舞及散步在预防认知功能障碍中的作用

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092473

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

陈式太极拳、广场舞及散步在预防认知功能障碍中的作用

试验专业题目

陈式太极拳、广场舞及散步在预防认知功能障碍中的作用

申办单位信息

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申请人名称

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临床试验信息

试验目的

随着人口老龄化的日益加剧，认知功能障碍已成为影响老年人生活质量的重要问题。本研究旨在通过随机对照试验，深入探究太极拳、广场舞及步行等运动方式在预防老年人认知功能障碍以及身心健康以及平衡方面的潜在效果，为制定更为科学的健康干预策略提供有力依据。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为确保基线一致性，我们将首先采集参与者的血脂、血糖和血压等指标，并将这些数值较高的参与者提取出来，均等分成五组。然后由研究人员王健使用随机数字表法，对这五组参与者进一步随机分配至“陈式太极拳组”、“24式太极拳组”、“广场舞组”、“散步组”及“对照组”。

盲法

本研究采用单盲法，参与者对其具体的分组情况及所接受的运动干预不知情，以降低心理因素对研究结果的影响。同时，数据分析人员在数据处理阶段也对分组情况保密，进一步确保结果的客观性。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-14

试验终止时间

2025-08-14

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在40-79岁之间； 2.小学及以上文化程度且能进行基本沟通； 3.出现认知障碍前期症状，如记忆力减退、注意力不集中等，但未确诊为认知障碍（采用蒙特利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessment, MoCA)中文北京版在实验前后进行评定。MoCA总分30分，以26分作为认知损害划界分：受教育年限>=12年，评分26分为认知正常；受教育年限<12年加1分，评分26分为认知正常）； 4.自愿参加本实验，并签署知情同意书，能够按照研究要求完成相应的运动干预和评估。；

排除标准

1.有严重的心血管疾病，如心脏病、高血压等，无法参与运动干预； 2.有严重的运动系统疾病，如关节炎、骨折等，无法完成相应的运动任务； 3.有其他影响运动的疾病或精神疾病，如帕金森病、抑郁症等； 4.接受过抗痴呆药物治疗； 5.实验前参加过3个月及以上有规律的体育项目锻炼，如太极拳、八段锦、广场舞等。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

北京丰台医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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