洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 奥氮平与右美托咪定治疗ICU谵妄的有效性和安全性比较

【ChiCTR2100049820】奥氮平与右美托咪定治疗ICU谵妄的有效性和安全性比较

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100049820

试验状态

尚未开始

药物名称

奥氮平+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

奥氮平+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

奥氮平与右美托咪定治疗ICU谵妄的有效性和安全性比较

试验专业题目

奥氮平和右美托咪定治疗ICU谵妄的前瞻性、随机、双盲、平行对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：比较两种药物对治疗ICU谵妄的疗效和风险，为临床工作和研究提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

配药护士采用置换区组随机方法，按1：1的比例随机分配患者接受奥氮平或右美托咪定。取足够数量同一颜色的非透明信封，信封在外表面以自然数顺序编号。生成的每个随机序号记录在卡片上，卡片将按顺序放置在信封内。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

遗传发育与精神神经疾病教育部重点实验室开放课题

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.入住ICU的18岁或以上患者； 2.符合美国精神病协会精神障碍诊断和统计手册（DSM-5）标准； 3.入住ICU时签署包含患者或家属电话的知情授权同意书。；

排除标准

1.有脑卒中、痴呆、脑肿瘤或脑外伤等神经系统疾病病史； 2.对奥氮平和右美托咪定禁忌症或过敏的； 3.晚期肿瘤； 4.怀孕和哺乳； 5.酗酒或药物滥用史患者； 6.尖端扭转型室性心动过速病史； 7.QT间期延长(QT>440 ms)； 8.在使用奥氮平或右美托咪定期间接受血液净化治疗（可能影响奥氮平或右美托咪定的药代动力学和疗效）； 9.常规服用任何苯二氮卓类药物或任何抗精神病药物的； 10.因资料不全、评价标准不统一而无法评价疗效和不良反应的； 11.同时参加了另一项研究或试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

大连市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
奥氮平+盐酸右美托咪定的相关内容
药品研发
点击展开

大连市中心医院的其他临床试验

更多

大连市中心医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

奥氮平+盐酸右美托咪定相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多