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【ChiCTR2000039019】超声引导下竖脊肌平面阻滞应用于腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛的随机对照、双盲研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039019

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-10-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹腔镜下胆囊切除术

试验通俗题目

超声引导下竖脊肌平面阻滞应用于腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛的随机对照、双盲研究

试验专业题目

超声引导下竖脊肌平面阻滞应用于腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛的随机对照、双盲研究

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临床试验信息
试验目的

1. 比较ESPB联合术后NSAIDs的多模式镇痛与单纯术后NSAIDs对LC患者的术后镇痛效果和安全性; 2. 研究ESPB在LC中的使用对阿片类药物用量的影响; 3. 探讨ESPB在LC中的应用价值以及LC患者优化组合的术后镇痛方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化由计算机生成,按顺序编号通过不透明的密封信封来隐藏分配。即列出流水号为001~200所对应的治疗分配(随机编码表),且流水号与受试者编号对应,随机编码表由指定人员保管。受试者入选后,研究者将相应的受试者编号通知随机编码表保管者,由后者根据随机编码表下达该入选受试者应进入ESPB组还是NS组的指令,研究者接指令后应有相应的记录,并遵照指令实施相应的分配。患者和疗效评估者对小组分配不知情。

盲法

双盲

试验项目经费来源

省科研课题

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-19

试验终止时间

2021-10-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~70岁,性别不限; 2. 计划进行LC且要求术后镇痛的患者; 3. 美国麻醉师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级; 4. 无沟通障碍,能配合干预实施和理解相关量表的使用者; 5. 受试者知情自愿参加,并签署知情同意书。;

排除标准

1. 存在神经阻滞禁忌症(如穿刺部位感染); 2. 肿瘤患者术前检查提示肿瘤已有转移者; 3. 患有严重的肝肾疾病、凝血功能障碍等; 4. 既往腹部手术或外伤史; 5. 长期使用镇静镇痛药物或酒精、镇静镇痛药物成瘾者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

乐山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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