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【ChiCTR1900021376】肥胖及代谢综合征对慢性丙型肝炎病情及转归的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021376

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

丙型肝炎

试验通俗题目

肥胖及代谢综合征对慢性丙型肝炎病情及转归的影响研究

试验专业题目

肥胖及代谢综合征对慢性丙型肝炎病情及转归的影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过研究肥胖及代谢综合征对于丙型肝炎病情及抗病毒治疗转归的影响，证实中国人群肥胖及代谢综合征导致丙肝病情进展及影响转归，从而通过减轻体重，抗胰岛素抵抗治疗等方式干预协助治疗丙型肝炎，改善丙型肝炎患者预后。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

2280

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 18-70岁，性别不限 2) 慢性HCV感染，诊断标准符合《 丙型肝炎防治指南》 2015 年更新版 HCV感染超过6个月，抗HCV抗体及HCV RNA阳性 3) 筛选诊断慢性肝炎及肝硬化代偿期患者。；

排除标准

1) 重叠其他病毒感染（HAV、HBV、HEV、CMV、EBV、HIV等）； 2) 合并其他肝脏疾病，如药物性肝损害，遗传代谢性肝病； 3) 原发性肝癌或其他系统恶性肿瘤； 4) 肝移植术后； 5) 妊娠； 6) 有肝炎以外严重疾病史； 7) 失代偿期肝硬化； 8) 有饮酒史，男性折合乙醇量>140g/周，女性折合乙醇量>70g/周 ，持续2年以上； 9) 近期有应用激素病史或正在节食，体重快速增加及减重者； 10) 肝弹性检测失败或未能检测肝脏弹性；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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