ChiCTR2400086747
尚未开始
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2024-07-10
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心脏瓣膜病
预防性使用振荡呼气正压训练（OPEP）对心脏外科患者术后肺部并发症影响的临床研究
预防性使用振荡呼气正压训练（OPEP）对心脏外科患者术后肺部并发症影响的临床研究
1. 主要目的：探讨围手术期预防性及治疗性使用OPEP训练对心脏外科手术患者肺功能以及术后肺部并发症的影响。 2. 次要目的：探讨围手术期OPEP训练对心脏手术患者运动能力、训练过程中安全事件发生、术后监护室情况、术后并发症发生、认知能力、日常生活活动能力、焦虑及抑郁情况、生活质量、依从性的影响。
随机平行对照
治疗新技术
由独立的统计分析员利用区组随机化分组法，将受试者按照1:1:1的比例分别分入OPEP训练组，OPEP安慰训练组和对照组。
本试验为单盲试验，研究者了解受试者分组和干预情况，而受试者对干预分组处于盲态。
无
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54
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2024-07-15
2025-01-31
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(1) 接受心脏外科手术患者； (2) 心功能 NYHA 分级Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ级； (3) 认知正常且能配合试验； (4) 签署知情同意及参与本研究的协议。；
登录查看(1) 未控制的不稳定性心绞痛； (2) 主动脉夹层患者； (3) 心脏移植； (4) 年龄＜18 岁； (5) 神经/肌肉/骨骼关节疾病影响患者康复训练； (6) 术前需要机械循环支持（体外膜肺氧合、主动脉球囊反搏、心室辅助设备）； (7) <8 周内接受过呼吸训练或康复训练； (8) 既往开胸手术史； (9) 手术相关并发症需再次手术治疗； (10) 再次进入 ICU； (11) 最近的面部、口腔或颅骨手术或创伤； (12) 近期食管手术； (13) 活动性咯血； (14) 急性鼻窦炎； (15)未经治疗的气胸； (16) 已知或怀疑鼓膜破裂或其他中耳疾病； (17) 未控制的严重心律失常，且引发症状或血液动力学障碍； (18) 合并严重躯体疾病且存在尚未校正的临床情况（如严重贫血、电解质紊乱和甲状腺功能亢进）； (19) 同时参加其他临床试验者； (20) 不配合或无法沟通的患者； (21) 预计生存期小于6个月； (22) 住院期间死亡。；
登录查看四川大学华西天府医院康复医学科
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