洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 预防性使用振荡呼气正压训练（OPEP）对心脏外科患者术后肺部并发症影响的临床研究

【ChiCTR2400086747】预防性使用振荡呼气正压训练（OPEP）对心脏外科患者术后肺部并发症影响的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400086747

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

预防性使用振荡呼气正压训练（OPEP）对心脏外科患者术后肺部并发症影响的临床研究

试验专业题目

预防性使用振荡呼气正压训练（OPEP）对心脏外科患者术后肺部并发症影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探讨围手术期预防性及治疗性使用OPEP训练对心脏外科手术患者肺功能以及术后肺部并发症的影响。 2. 次要目的：探讨围手术期OPEP训练对心脏手术患者运动能力、训练过程中安全事件发生、术后监护室情况、术后并发症发生、认知能力、日常生活活动能力、焦虑及抑郁情况、生活质量、依从性的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由独立的统计分析员利用区组随机化分组法，将受试者按照1:1:1的比例分别分入OPEP训练组，OPEP安慰训练组和对照组。

盲法

本试验为单盲试验，研究者了解受试者分组和干预情况，而受试者对干预分组处于盲态。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 接受心脏外科手术患者； (2) 心功能 NYHA 分级Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ级； (3) 认知正常且能配合试验； (4) 签署知情同意及参与本研究的协议。；

排除标准

(1) 未控制的不稳定性心绞痛； (2) 主动脉夹层患者； (3) 心脏移植； (4) 年龄＜18 岁； (5) 神经/肌肉/骨骼关节疾病影响患者康复训练； (6) 术前需要机械循环支持（体外膜肺氧合、主动脉球囊反搏、心室辅助设备）； (7) <8 周内接受过呼吸训练或康复训练； (8) 既往开胸手术史； (9) 手术相关并发症需再次手术治疗； (10) 再次进入 ICU； (11) 最近的面部、口腔或颅骨手术或创伤； (12) 近期食管手术； (13) 活动性咯血； (14) 急性鼻窦炎； (15)未经治疗的气胸； (16) 已知或怀疑鼓膜破裂或其他中耳疾病； (17) 未控制的严重心律失常，且引发症状或血液动力学障碍； (18) 合并严重躯体疾病且存在尚未校正的临床情况（如严重贫血、电解质紊乱和甲状腺功能亢进）； (19) 同时参加其他临床试验者； (20) 不配合或无法沟通的患者； (21) 预计生存期小于6个月； (22) 住院期间死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西天府医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

四川大学华西天府医院康复医学科的其他临床试验

更多

四川大学华西天府医院康复医学科的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品