CTR20210359
进行中（招募中）
连夏消痞颗粒
中药
连夏消痞颗粒
2021-03-01
企业选择不公示
/
功能性消化不良（寒热错杂证）
连夏消痞颗粒治疗功能性消化不良（寒热错杂证）Ⅱ期临床试验
连夏消痞颗粒治疗功能性消化不良（寒热错杂证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
300410
主要研究目的：初步评价连夏消痞颗粒治疗功能性消化不良（寒热错杂证）的有效性和安全性，为后期临床试验提供依据。 探索性研究目的：探索服药前后体内内源性物质及免疫指标的变化，通过组学研究方法（包括代谢组学、蛋白组学、免疫组学中一项或多项组学研究）及系统生物学方法阐释药物作用机理，同时寻找潜在的临床生物标志物，用于临床试验的探索性亚组分析。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-05-19
/
否
1.年龄在18~65周岁（包含边界值），性别不限；
登录查看1.既往明确诊断存在消化系统器质性疾病引起的消化不良者，如反流性食管炎、萎缩性胃炎、消化道肿瘤、肝胆胰腺疾病、炎症性肠病等；
2.合并患有影响消化症状评价的疾病者，如消化性溃疡、肠梗阻、糜烂性胃炎（2级以上）、消化道出血、慢性非萎缩性胃炎伴息肉者；
3.既往明确诊断患有严重影响消化道功能的全身疾病者，如甲状腺功能亢进或减退、糖尿病、慢性肾功能不全、结缔组织病等；
登录查看成都中医药大学附属医院
610075
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