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【ChiCTR2400085888】基于患者报告结局构建上皮性卵巢癌PARPI维持治疗管理体系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085888

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

基于患者报告结局构建上皮性卵巢癌PARPI维持治疗管理体系研究

试验专业题目

基于患者报告结局构建上皮性卵巢癌PARPI维持治疗管理体系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究基于患者报告结局构建上皮性卵巢癌PARPI维持治疗管理体系的可行性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用中心随机法，由 SAS软件产生的随机数字与序号（1、2、3......）对应所组成的随机数字序列的所有随机数字单数和偶数分别指定为干预组和对照组，并记录在案。

盲法

无

试验项目经费来源

四川省医学科技创新研究会科研项目

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-22

试验终止时间

2026-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者依从性良好，在知情的情况下同意参与本临床研究； （2）年龄：16-80岁； （3）行标准手术及化疗后的II-IV期卵巢上皮性癌 ； （4）一线治疗后达到完全缓解或部分缓解，拟行PARPi维持治疗； （5）血常规不超过I度骨髓抑制。；

排除标准

（1）合并有心、肝、肾等严重原发性疾病患者； （2）患有严重精神性疾病或心理疾病者； （3）原发于其他部位的恶性肿瘤； （4）有≥4个以上的症状数据缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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