ChiCTR2300078296
尚未开始
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2023-12-04
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小细胞肺癌
ctDNA在局限期小细胞肺癌放化疗中的疗效及预后预测可行性研究
ctDNA在局限期小细胞肺癌放化疗中的疗效及预后预测可行性研究
300060
1、探索肿瘤组织中与局限期小细胞肺癌放疗疗效和预后相关的生物标志物 2、探索ctDNA预测局限期小细胞肺癌放疗疗效和预后的可行性以及最佳的预测时间点 3、验证ctDNA动态监测是否早于传统影像学、血清蛋白标志物提示肿瘤复发
连续入组
探索性研究/预试验
无
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南京世和基因生物技术股份有限公司
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50
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2023-12-01
2026-11-30
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1、经细胞病理学、组织病理学及影像学明确诊断为局限期小细胞肺癌 2、年龄≥18岁，男女不限 3、ECOG评分：0-1分 4、初治，既往未接受任何抗肿瘤治疗 5、有至少1个符合 RECIST 1.1 标准的可测量病灶（根据 RECIST 1.1 标准，肿瘤病灶 CT 扫描长径≥10mm，淋巴结病灶 CT 扫描短径≥15mm） 6、预期寿命大于等于6个月 7、主要器官功能正常，适宜接受化疗和放疗 8、受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；
登录查看1、孕妇或哺乳期患者； 2、目前或入选前4周内参加其它临床试验； 3、5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外； 4、有免疫缺陷病史，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； 5、研究人员认为，受试者未必能完成本研究或未必能遵守本研究的要求（由于管理方面的原因或其他原因）。 6、病理学诊断为复合型小细胞肺癌患者；
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医药时间2024-11-21
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
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