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【ChiCTR1800019402】正念认知疗法(MBCT)治疗抑郁障碍的疗效量化评估和规范化研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019402

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

正念认知疗法(MBCT)治疗抑郁障碍的疗效量化评估和规范化研究

试验专业题目

正念认知疗法治疗抑郁障碍的疗效量化评估和规范化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100096

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、系统评价正念认知疗法治疗抑郁障碍的疗效。 2、在观察正念认知疗法疗效维持周期的同时,探讨该疗法在预防复发、社会功能改善中的作用。 3、制定适合于在我国人群推广的正念认知疗法治疗抑郁障碍的操作规范、治疗流程、治疗指南。 4、确定适合临床运用的治疗间隔周期。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合DSM-IV的抑郁障碍诊断标准; 2、年龄18-60岁,高中及以上文化水平; 3、患者本人有民事行为能力,自愿参加此项研究,并签署知情同意书; 4、筛选前4周内抗抑郁治疗方案稳定,计划治疗期间8周内抗抑郁药物种类、剂量不需调整。;

排除标准

1、自杀倾向者(HAMD第3项条目“自杀”≥3分); 2、抑郁障碍伴有精神病性症状者; 3、重度抑郁障碍患者出现严重精神运动性迟滞或激越,难以完成研究者; 4、依照DSM-IV,在筛选前6个月内诊断为物质依赖(不包括尼古丁依赖)者; 5、有下列任何疾病的现病史或既往病史:①精神分裂症或其他精神病性障碍;②双相情感障碍;③痴呆或任何其他神经退行性疾病;④有躯体疾病或药物所致的任何精神疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京回龙观医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100096

联系人通讯地址
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