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【ChiCTR2300067617】膝关节炎者中枢神经系统异常激活模式研究及中枢调控-外周运动联合干预的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2300067617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-01-13

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

膝关节炎者中枢神经系统异常激活模式研究及中枢调控-外周运动联合干预的临床应用

试验专业题目

膝关节炎者中枢神经系统异常激活模式研究及中枢调控-外周运动联合干预的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确KOA患者运动-认知相关脑区的异常激活模式,确定干预靶点,设计脑调控联合外周运动干预的综合方案,验证其康复有效性,揭示康复有效性的脑重塑机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分配受试者时,实验负责人使用计算机生成随机数字表,按照简单随机法原则,将受试者按照1:1同比分配到实验组和对照组。

盲法

None

试验项目经费来源

浦东新区优秀青年医学人才项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合KOA诊断标准;(2)年龄50-75岁;(3)Kellgren-Lawrence(K-L)分级为Ⅱ、Ⅲ级;(4)签署知情同意书。;

排除标准

(1)不符合膝骨关节炎疾病诊断标准;(2)具有膝关节外伤史患者(半月板、韧带损伤、手术);(3)存在类风湿性关节炎等其他关节疾病患者;(4)心脑血管疾病及精神不正常患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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