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首页 临床进展 基于高诱导成骨活性材料的正畸牙槽骨增量临床应用研究

【ChiCTR2400085900】基于高诱导成骨活性材料的正畸牙槽骨增量临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085900

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

正畸治疗中，部分患者前牙需要进行大量唇舌向移动，正畸治疗前已存在前牙牙槽骨缺损的患者由于前牙软硬组织形态菲薄，在正畸过程中易加重原有的牙槽骨缺陷（骨开窗、骨开裂），在正畸治疗期间和治疗结束后常出现明显的牙龈退缩、牙根暴露和“黑三角”等牙周健康和美学相关问题，影响治疗的效果。

试验通俗题目

基于高诱导成骨活性材料的正畸牙槽骨增量临床应用研究

试验专业题目

基于高诱导成骨活性材料的正畸牙槽骨增量临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探究含BMP2自固化磷酸钙的瑞邦人工骨材料和Bio-Oss材料在前牙存在牙槽骨缺损的正畸患者上前牙或下前牙唇、舌侧牙槽骨增量的临床疗效及对牙齿移动的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由黄一平医师通过EXCEL随机数法产生随机数列

盲法

双盲

试验项目经费来源

诊疗装备与生物医用材料

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.上前牙或下前牙牙槽骨菲薄（唇、舌侧骨厚度＜1mm），存在至少一颗前牙骨开窗或骨开裂； 2.前牙舌向移动>3mm或前牙唇向移动>2mm； 3.前牙牙体、牙周健康； 4.成年患者（18-40 岁），性别不限；

排除标准

1.本试验开始前3个月内曾参加过其他临床试验； 2.中重度牙周炎患者； 3.前牙区存在阻生牙或缺失牙； 4.正在或近3个月内曾接受可能影响或促进骨代谢药物治疗的患者； 5.活动性感染性病变、代谢性骨病活动期产生的各种骨缺损； 6.严重心、肝、肾功能不全者； 7.精神异常无行为自主能力； 8.过敏性体质患者； 9.孕妇或哺乳期妇女及半年以内有怀孕计划的人群；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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