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【ChiCTR2300076909】张氏经验方定向透药联合耳穴揿针对气滞血瘀型手外伤术后疼痛的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300076909

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-10-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

手外伤术后疼痛

试验通俗题目

张氏经验方定向透药联合耳穴揿针对气滞血瘀型手外伤术后疼痛的临床观察

试验专业题目

张氏经验方定向透药联合耳穴揿针对气滞血瘀型手外伤术后疼痛的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

验证张氏经验方定向透药联合耳穴揿针具有交互作用,两者联合具有协同效应,能较好的改善气滞血瘀型手外伤术后患者的疼痛症状。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究小组成员用SPSS26.0软件编程进行随机分组。

盲法

本研究采用单盲法,在实施过程中,参与患者不知道自己的分组情况。

试验项目经费来源

医院拨款

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-30

试验终止时间

2024-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合手外伤诊断标准,经过手术住院治疗的患者; 2.术后中医证型为气滞血瘀型; 3.术后疼痛评分(NRS)>3分; 4.年龄≥18岁,性别不限; 5.无精神疾病、认知障碍和意识障碍者,术后能配合治疗的患者; 6.知情并愿意参加本研究。;

排除标准

1.正在参加其他临床试验者; 2.术后使用静脉镇痛泵的患者; 3.多发性骨折或复合伤患者; 4.对中草药过敏或有接触性皮炎等皮肤病的患者; 5.所选穴位皮肤破损者; 6.配有心脏起搏器患者; 7.妊娠期妇女; 8.患有严重的内科疾病且影响本研究进展的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市富阳中医骨伤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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