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【ChiCTR1900021683】产妇宫口指导的舒芬太尼剂量变化用于分娩镇痛

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021683

试验状态

尚未开始

药物名称

舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼

首次公示信息日的期

2019-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

产妇宫口指导的舒芬太尼剂量变化用于分娩镇痛

试验专业题目

产妇宫口指导的舒芬太尼剂量变化用于硬膜外间断注射分娩镇痛

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

根据产妇宫口情况决定硬膜外间断输注时所需舒芬太尼的剂量的效果及可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

使用SPSS for Windows 24 版(SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 在0-1内生成随机数，把随机数按大小分成三组，并进行编号

盲法

Open

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

同意参与研究的20-40岁，ASA 2级，单胎头位，宫口2-4cm的初产。；

排除标准

排除椎管内麻醉禁忌症的产妇、排除对局麻药物或者舒芬太尼过敏患者、排除极度肥胖(BMI≧32)及妊娠合并其他疾病产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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