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【ChiCTR2400090126】基于超微血管成像和剪切波弹性成像的多模态超声评估甲状腺结节恶性风险价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090126

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

基于超微血管成像和剪切波弹性成像的多模态超声评估甲状腺结节恶性风险价值研究

试验专业题目

基于超微血管成像和剪切波弹性成像的多模态超声评估甲状腺结节恶性风险价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过分析甲状腺结节超微血管成像特点,探讨平面波超敏感微血管显像技术(Angio PL.U.S)在甲状腺结节诊断中的作用 2.通过总结甲状腺结节超微血管分布模式特征,探索基于Angio PL.U.S的甲状腺结节超微血管成像诊断标准 3.构建甲状腺结节基于Angio PL.U.S、剪切波弹性成像(SWE)和常规超声的多模态超声多变量Logistic回归模型 4.评价新模型在甲状腺影像报告和数据系统(TI-RADS)基础上提高结节恶性风险评估能力的价值

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

532

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁; 2.自愿签署知情同意书; 3.有1个或1个以上超声检查可探及的甲状腺结节; 4.行外科手术并有病理结果的患者;;

排除标准

1.结节伴有大钙化且后伴声影; 2.既往颈部手术或癌症史、甲状腺药物、放射或手术治疗史; 3.留图质量差或非标准操作(如间断扫面和不恰当的探头压缩),病理结果不全。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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