CTR20231300
进行中（招募中）
注射用NVS-451融合蛋白
治疗用生物制品
注射用NVS-451融合蛋白
2023-05-08
企业选择不公示
/
中重度斑块状银屑病
评价注射用NVS451融合蛋白在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰa期临床试验
评价注射用NVS451融合蛋白在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰa期临床试验
130012
主要目的：评价注射用NVS451融合蛋白在健康受试者中单次皮下注射给药的安全性及耐受性； 次要目的：评价注射用NVS451融合蛋白在健康受试者中单次皮下注射给药的药代动力学（PK）特征；评价注射用NVS451融合蛋白在健康受试者中单次皮下注射给药的免疫原性； 探索性目的：探索注射用NVS451融合蛋白在健康受试者中单次皮下注射给药的生物标志物。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 58 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-05-19
/
否
1.1) 试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.1) 筛选前6个月内进行过手术者或试验期间计划手术者；
2.2) 筛选前3个月内献血或失血≥450 mL者，或接受输血或使用血制品者；
3.3) 过敏体质（对2种或2种以上物质过敏），或已知对试验药物或辅料成分过敏者；
登录查看树兰（杭州）医院I期临床试验研究室
310000
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