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【ChiCTR2000040847】新型雾化吸入剂治疗呼吸道病毒感染重症患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040847

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2019新型冠状病毒肺炎

试验通俗题目

新型雾化吸入剂治疗呼吸道病毒感染重症患者的临床研究

试验专业题目

新型雾化吸入剂治疗新冠肺炎重症患者的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201508

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考察新型雾化吸入剂治疗新冠肺炎重症患者的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70周岁，性别不限； 2.明确为新型冠状病毒感染的肺炎的受试者，其诊断标准参照国家卫生健康委员会颁布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》中规定的重症患者标准； 3.患者能够接受雾化吸入给药； 4.研究开始前同意签署书面的知情书。；

排除标准

1.有其他非新型冠状病毒所致肺炎的证据； 2.有明确的细菌感染证据； 3.筛选前一周内使用过抗病毒药物以及研究期间可能需要另一种抗病毒治疗的受试者； 4.存在严重的非感染性肺部基础病,包括：肺结核、肺水肿、肺栓塞； 5.严重的肝肾功能障碍； 6.正在参加或者给药前30日内参加其他临床研究； 7.对干扰素过敏史者； 8.孕妇（尿液或血清妊娠试验阳性）或哺乳期女性； 9.其他研究者认为不适合入选本试验者，或者研究者认为可能存在增加受试者风险或干扰临床试验的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市公共卫生临床中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201508

联系人通讯地址
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