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【ChiCTR2400079584】电刺激联合生物反馈治疗重度盆底松弛型便秘

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079584

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度盆底松弛型便秘

试验通俗题目

电刺激联合生物反馈治疗重度盆底松弛型便秘

试验专业题目

电刺激联合生物反馈对重度盆底松弛型便秘患者的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在生物反馈治疗的基础上，对比采用生物反馈与电刺激结合的方式对重度松弛型便秘患者LVMR术后的疗效，提高重度松弛型便秘患者LVMR术后的治疗有效率和满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-18

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合罗马Ⅳ功能性便秘的标准，经排粪造影、结肠传输试验确定为盆底松弛型便秘患者； 2）年龄18-65岁； 3）接受过LVMR手术后的重度松弛型便秘患者； 4）意识清醒、配合度高、能理解并准确填写问卷并可配合随访；

排除标准

消化道器质性疾病或其他累及消化道的系统性疾病，如神经肌肉的病变、内分泌及代谢性疾病等；妊娠或哺乳期女性；合并生殖、泌尿、消化系统感染；近1个月内使用其他药物治疗本病者；体内植入金属或电子装置；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学附属中南医院

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研究负责人邮编

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