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【ChiCTR1900022798】丁苯酞治疗脑外伤患者脑循环障碍和炎症应激反应的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022798

试验状态

正在进行

药物名称

丁苯酞

药物类型

化药

规范名称

丁苯酞

首次公示信息日的期

2019-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑外伤

试验通俗题目

丁苯酞治疗脑外伤患者脑循环障碍和炎症应激反应的研究

试验专业题目

丁苯酞治疗脑外伤患者脑循环障碍和炎症应激反应的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本课题通过CT灌注成像、经颅多普勒脑血流监测、检测患者血清及脑脊液炎症因子水平,研究丁苯酞对颅脑外伤患者的脑保护作用。明确丁苯酞是否能改善脑外伤患者的脑循环障碍,降低血管痉挛发生率,减少缺血缺氧范围,以及是否能减轻脑外伤患者的炎症应激反应,提高患者生存率,改善预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

江苏大学附属武进医院卞晓星教授通过计算机统计学软件SPSS 18.0产生的随机数字表。随机种子为20181219。

盲法

open

试验项目经费来源

武进区科技局及常州武进人民医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

有明确的颅脑外伤史;年龄18-70周岁;受伤后24h内入院接受治疗;经头颅CT或MRI检查证实有明确的蛛网膜下腔出血;患者有明确的症状,如头痛、恶心呕吐、意识障碍或脑膜刺激征阳性。;

排除标准

入院时双瞳散大、呈去脑强直状态的濒死患者;合并硬膜下血肿、硬膜外血肿或脑内血肿的患者;伴严重合并伤患者,AIS大于3分;妊娠期或哺乳期妇女;有认知障碍获精神疾病的患者;有严重心、肝、肾、肺等重要脏器疾病的患者;已加入其它临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市武进人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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