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【ChiCTR2300073884】针刀整体松解术治疗中风后上肢痉挛病例注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073884

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风后上肢痉挛

试验通俗题目

针刀整体松解术治疗中风后上肢痉挛病例注册登记研究

试验专业题目

针刀整体松解术治疗中风后上肢痉挛病例注册登记研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 通过基于网络平台的真实世界病例注册登记研究，进一步明确针刀整体松解术治疗中风后上肢痉挛的有效性和安全性； 2. 通过在治疗结束后设置不同时间节点的随访期，观察针刀整体松解术治疗中风后上肢痉挛的远期疗效； 3. 通过以各结局指标为因变量，结合亚组分析，统计分析针刀整体松解术治疗中风后上肢痉挛的疗效影响因素，如：患者年龄、疾病病程、中风类型、治疗时间点、治疗量以及合并其它治疗等。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程 CI2021A05408

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中医中风病及西医脑卒中（脑梗死和脑出血）诊断标准； 2.具备上肢偏瘫、肌张力增高等症状，评定标准参照Brunnstrom分期在I～III期，改良 Ashworth 量表属I～IV级； 3.发病满2周，年龄在35～75岁； 4.患者意识清楚，生命体征平稳，病情稳定，且能配合治疗及疗效观察者； 5.患者本人及家属均同意参加本病例注册登记研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.凝血机制异常者； 2.施术部位红肿、灼热或深部脓肿等感染征象； 3.心、脑、肾等脏器衰竭者； 4.合并骨肿瘤、脊柱结核、重度骨质疏松等骨关节疾病患者； 5.合并消化道出血、肝硬化等严重内科疾病患者； 6.合并肺结核、慢性乙肝等传染性疾病患者。 7.合并其他慢性感染患者，合并精神疾病患者等； 8.妇女妊娠期或哺乳期患者不适合相关治疗者； 9.研究者认为不宜参加研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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