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【CTR20202277】健康受试者口服 SHR4640 片的食物影响研究

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基本信息
登记号

CTR20202277

试验状态

已完成

药物名称

SHR-4640片

药物类型

化药

规范名称

SHR-4640片

首次公示信息日的期

2020-11-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

原发性痛风伴高尿酸血症

试验通俗题目

健康受试者口服 SHR4640 片的食物影响研究

试验专业题目

健康受试者口服 SHR4640 片的食物影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估食物对SHR4640片药代动力学的影响。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 14 ；

实际入组人数

国内: 14  ；

第一例入组时间

2020-11-21

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

排除标准

1.在筛选至最后一次服药后3个月内有生育计划，或拒绝使用经医学认可的避孕措施；

2.药物滥用者或毒品尿液筛查检测阳性者；

3.嗜烟者（平均每日吸烟5支及以上）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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