ChiCTR2300072590
尚未开始
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2023-06-19
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口腔黏膜炎与放射性皮炎
纳好喷剂对肿瘤放射治疗引起的口腔黏膜炎/急性皮肤损伤防治临床疗效和安全性观察
纳好喷剂对肿瘤放射治疗引起的口腔黏膜炎/急性皮肤损伤防治临床疗效和安全性观察
210018
探索纳好喷剂对肿瘤治疗，特别是放疗引起的口腔黏膜炎和放射性皮炎患者的防治作用和安全性。
单臂
探索性研究/预试验
无随机
无盲法
无经费来源
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40
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2023-06-01
2024-12-31
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口腔组： 1.准备接受头颈部放射治疗伴随或不伴随化疗； 2.年龄大于18岁，性别不限； 3.能清楚描述症状； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书； 5.生活质量评分功能状态评分（卡氏）大于50者。 皮炎组： 1.准备接受头颈部或乳腺放射治疗伴随或不伴随化疗，放射强度40 Gy以上； 2.年龄大于18岁，性别不限； 3.能清楚描述症状； 4.自愿参加本研究，并签署知情同意书； 5.活动状态评分（ECOG）≤2。；
登录查看口腔组： 1.开始放疗前有口腔黏膜疾病者，对受试药物或其中任一成分过敏者； 2.放疗前一周使用其他黏膜保护剂的患者； 3.肝肾功能不全、神经或精神系统异常者； 4.依从性差者。 皮炎组： 1.有严重、未控制的器质性病变或感染； 2.放疗过程中使用其他皮肤黏膜保护剂； 3.正在参加或最近30天内参加过类似临床研宄； 4.对本试验药物任一成分过敏者。；
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210018
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