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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
ChiCTR-TNC-09000334
结束
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2009-02-22
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慢性乙型病毒性肝炎
外周血单核细胞输注过继免疫疗法清除慢性乙型肝炎病毒感染的临床研究
外周血单核细胞输注过继免疫疗法清除慢性乙型肝炎病毒感染的临床研究
400038
采用HBsAb/HBcAb双阳性或HBsAb/HBeAb/HBcAb三阳性供体的单核细胞(PBMC)输注给慢性乙型肝炎病毒感染者,观察这种过继免疫疗法是否会诱发HBsAg/HBsAb血清学转换,是否能够清除HBV感染、实现慢性乙型肝炎的临床治愈,并观察临床安全性,探索慢性乙型肝炎病毒感染的临床治疗新技术。
单臂
探索性研究/预试验
方便选择
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第三军医大学西南医院临床创新基金
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5
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2008-01-01
2009-12-31
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受体: (1)年龄18-40岁慢性乙型病毒性肝炎患者; (2)HBsAg/HBeAg/HBcAb阳性(“大三阳”); (3)半年内肝功有异常者(ALT正常上限的2~10倍升高、血清总胆红素正常); (4)无HAV、HCV、HDV、HEV、HIV、CMV、EBV、HSV、TP、TB等感染; (5)无严重心血管、肾脏、血液、内分泌、神经、呼吸等重要器官疾病及精神病; (6)近2~3年无生育要求的男性或女性患者; (7)自愿受试,并签署知情同意书。 供体: (1)身体健康,无慢性疾病; (2)HBsAb/HBcAb双阳性或HBsAb/HBeAb/HBcAb三阳性(Roche2010化学发光法检测); (3)无长期服用药物史; (4)自愿接受乙肝疫苗刺激(安在时20ug)并通过机器采集外周血PBMC细胞,签署知情同意书。;
登录查看1)怀孕或哺乳期女性; (2)研究用药前6个月内使用过任何免疫抑制剂等药物; (3)可疑或明确的肝硬化; (4)有精神疾病或有癫痫病史; (5)患有严重心血管系统疾病、肾脏、血液、内分泌、神经、呼吸等重要器官疾病; (6)过去5年内明确有恶性疾病的患者及血清肿瘤标记水平明显升高者; (7)有免疫性疾病病史和/或抗核抗体(ANA)> 1:160; (8)伴有恶性疾病; (9)有长时间的肝毒性物质暴露史,如酗酒或吸毒; (10)合并HAV、HCV、HDV、HEV、EBV、CMV、HSV或HIV等感染; (11)有器官移植史; (12)有急性传染病前驱症状者; (13)试验前3个月内参加过临床试验者; (14)依从性差,不能完成疗程者; (15)存在研究人员认为不适合入选研究、或会影响病人参与或完成研究的其它因素。;
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