CTR20221174
已完成
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
化药
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
2022-05-17
企业选择不公示
乳腺癌
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在实体瘤患者中的生物等效性研究
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在实体瘤患者中的单剂量、随机、开放、两周期、两交叉生物等效性研究
211000
主要研究目的 本试验的目的是以正大天晴药业集团股份有限公司提供的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与 Celgene Europe B.V 生产的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（商品名： Abraxane®，参比制剂）进行人体生物等效性研究。 次要研究目的 观察受试制剂注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和参比制剂 Abraxane®在乳腺癌患者的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 23 ；
2022-08-03
2023-05-11
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.在使用研究药物前 4 周内接受放疗、化疗、免疫、内分泌疗法并仍存在治疗遗留效应者；
2.过敏体质（不包括轻度无症状的季节性过敏），或已知（包括怀疑）对活性成分紫杉醇或及其辅料、白蛋白过敏者；
3.在使用研究药物前 4 周内接受过外科手术或发生过骨折，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看吉林大学第一医院I期药物临床试验病房
130021
全球上市
市场与准入
一致性评价医药经济报2025-12-12
医学新视点2025-12-12
上海拓界生物医药2025-12-12
绽妍JUYOU2025-12-12
隆门资本2025-12-12
信邦制药2025-12-12
君实医学2025-12-12
触界生物2025-12-12
标新生物GLUETACS2025-12-12
兽药资讯2025-12-12
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
