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首页 临床进展 内外合治法治疗白蛋白紫杉醇相关周围神经毒性的随机对照研究

【ChiCTR2200060217】内外合治法治疗白蛋白紫杉醇相关周围神经毒性的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060217

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白蛋白紫杉醇所致的周围神经毒性

试验通俗题目

内外合治法治疗白蛋白紫杉醇相关周围神经毒性的随机对照研究

试验专业题目

内外合治法治疗白蛋白紫杉醇相关周围神经毒性的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

观察四末放血疗法联合口服中药治疗白蛋白紫杉醇所致周围神经毒性的有效性和安全性，探索治疗白蛋白紫杉醇导致周围神经毒性的有效方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-11

试验终止时间

2025-03-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.已经病理学或细胞学证实为肺癌、乳腺癌的患者； 2.患者的年龄18-80岁，性别不限； 3.患者的KPS>=60分，预计生存期不少于3个月； 4.接受白蛋白紫杉醇治疗后，出现周围神经毒性者； 5.无主要脏腑器官功能障碍，无心脑血管并发症； 6.四肢皮肤均完好； 7.能理解本研究的情况，自愿接受中医治疗、自愿接受问卷调查依从性好者。；

排除标准

1.血小板降低易出血的患者； 2.不符合上述纳入标准者； 3.因脑转移导致神经压迫的相关症状，或由于肿瘤的压迫而导致得外周神经损伤者； 4.既往有其他外周神经病变，如：神经系统疾病、骨科相关疾病、循环障碍引起的周围神经病变的患者； 5.有药物接触过敏史者或存在手足皮肤病变(如湿疹)； 6.不能配合治疗者； 7.妊娠期或哺乳期妇女； 8.目前或4周内参加其他临床试验者； 9.过敏体质，容易对药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省中医药研究院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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