洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400079573】每日口服维生素D2在成人维生素D缺乏治疗中的有效性和安全性(VD2-2022)

基本信息
登记号

ChiCTR2400079573

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

维生素D缺乏

试验通俗题目

每日口服维生素D2在成人维生素D缺乏治疗中的有效性和安全性(VD2-2022)

试验专业题目

每日口服维生素D2在成人维生素D缺乏治疗中的有效性和安全性(VD2-2022)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探讨每日口服不同剂量维生素D2 的有效性及安全性。 2. 确定每日口服不同剂量维生素D2 是否会影响血钙和尿钙。 3. 确定每日口服不同剂量维生素D2 是否会影响骨转换标志物水平。 4. 确定体成分对维生素D 生物利用度的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

与本研究无关人员利用在线随机数生成器(网址为: https://www.lddgo.net/string/randomnumber)进行随机分组,每组32人。

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-28

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 25羟维生素D水平小于20 ng/ml; 2. 签订知情同意书时年龄在18岁到60岁之间; 3. 无肝肾功能异常以及其他严重的疾病; 4. 试验开始后12个月内无在热带地区长期活动计划; 5. 自觉愿意参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 最近6个月服用过任何维生素D补充剂; 2. 最近6个月服用过任何影响维生素D代谢的药物(如苯妥英钠、苯巴比妥、利福平); 3. 不愿意参与研究; 4. 有明显的认知障碍或躯体功能障碍而影响完成研究相关项目; 5. 高钙血症、维生素D过量或中毒、肾功能不全、慢性腹泻、低蛋白血症或其他影响维生素D代谢的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

中南大学湘雅二医院的其他临床试验

中南大学湘雅二医院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品