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【ChiCTR2400080174】基于多模态fMRI技术从肝论治针刺法对药物依赖性失眠多重调节效应机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080174

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

药物依赖性失眠

试验通俗题目

基于多模态fMRI技术从肝论治针刺法对药物依赖性失眠多重调节效应机制研究

试验专业题目

基于多模态fMRI技术从肝论治针刺法对药物依赖性失眠多重调节效应机制研究

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临床试验信息
试验目的

应用前瞻性研究方法,以BZDs减药率、PSQI匹兹堡睡眠质量指数量表、BWSQ苯二氮卓戒断症状问卷、SCL-90症状自评量表等为主要指标,观察从肝论治针刺法治疗BZDs药物依赖性失眠患者的安全性和有效性; 并基于多模态fMRI技术,分层研究不同转归结局患者的脑功能变化特征,进一步结合缓解药物依赖以及改善睡眠质量等相关临床指标,探讨额叶整合功能参与下,针刺的多重调节效应机制。为从肝论治针刺法治疗药物依赖性失眠的有效性及其效应机制提供科学依据提升针刺在失眠临床诊疗中的应用价值。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

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试验项目经费来源

2022年度四川省自然科学基金项目

试验范围

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目标入组人数

24;23

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1: 同时符合非器质性失眠症的诊断标准和催眠药物依赖性睡眠障碍诊断标准 2: 年龄在 18 岁以上 3: 服用艾司唑仑,服药总时间≥3 个月,且累计服药天数≥50%;服药剂量 ≤10mg 4: 本人签署知情同意书;

排除标准

1: 不符合上述疾病诊断标准 2: 除艾司唑仑外同时使用其它治疗失眠药物者 3: 年龄<18 岁,或>70 岁 4: 妊娠及哺乳期妇女 5: 酗酒或有其它物质依赖;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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