CTR20241081
进行中（招募中）
无水乙醇注射液
化药
无水乙醇注射液
2024-04-12
CXHS2000025
/
单纯性肾囊肿（单发，或多发囊肿位置相对孤立）患者，5cm≤囊肿最大直径≤10cm，或近肾盂处囊肿最大直径≥3cm
评价无水乙醇注射液联合经皮穿刺抽液治疗单纯性肾囊肿的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、对照的IV期临床试验
评价无水乙醇注射液联合经皮穿刺抽液治疗单纯性肾囊肿的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、对照的IV期临床试验
232008
主要目的：进一步评价无水乙醇注射液联合经皮穿刺抽液治疗单纯性肾囊肿的有效性； 次要目的：进一步评价无水乙醇注射液联合经皮穿刺抽液治疗单纯性肾囊肿的安全性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 402 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-04-29
/
否
1.年龄≥18周岁，性别不限;；2.入组前2周内经肾脏CT检查诊断为单纯性肾囊肿（单发，或多发囊肿位置相对孤立），非近肾盂处囊肿的最大直径≥5cm，且≤10cm，或近肾盂处囊肿最大直径≥3cm；
登录查看1.有严重心脑血管疾病患者，如合并有冠心病、充血性心力衰竭、严重心律失常（如房扑、房颤、Ⅱ-Ⅲ级房室传导阻滞等）、筛选前6个月内出现心肌梗死、脑卒中、短暂性脑缺血等；
2.筛选时未获满意控制的高血压病患者，即静息期收缩压≥140 mmHg，和（或）舒张压≥90 mmHg；
3.筛选时肝、肾功能异常有临床意义者（AST、ALT≥2ULN；Cr、尿素氮/尿素≥2ULN）；
登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心
100039
全球上市
市场与准入
一致性评价触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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