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【ChiCTR-TRC-13004087】阿片耐受的癌痛患者采用HANS辅助镇痛的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004087

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

阿片耐受的癌痛患者采用HANS辅助镇痛的随机对照研究

试验专业题目

阿片耐受的癌痛患者采用HANS辅助镇痛的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价韩氏仪对已产生阿片耐受的癌痛患者的辅助镇痛效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

中心随机

盲法

/

试验项目经费来源

解放军总医院第一附属医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-01

试验终止时间

2014-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)病理学证实的恶性肿瘤患者(肝癌和胰腺癌仅需临床诊断);(2)年龄18-80岁;(3)KPS评分≥40分;(4)预期生存≥1月;(5)疼痛持续一个月以上;(6)正接受阿片类药物治疗,且已有阿片耐受,即:患者已采用按时服药模式服用阿片类药物至少1 周以上,且每日总量至少为:口服吗啡60 mg、芬太尼25mcg/h、羟考酮30 mg、氢吗啡酮8 mg、羟吗啡酮25 mg或其他等效药物,(7)神志清楚,能读写并能完成调查问卷;(8)患者本人同意参加此项研究;

排除标准

①孕妇或哺乳期妇女;②高热;③认知功能或语言交流障碍,不能描述疼痛变化、不能完成调查表者;④心、肝、肾功能严重异常者;⑤入组前一周至研究结束时接受疼痛部位放疗、全身化疗或其它抗肿瘤治疗者;⑥体内留置起搏器、支架等金属物质者;⑦皮肤电极粘贴局部有感染性炎症、溃疡或感觉迟钝/感觉异常者;⑧患者的依从性差。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100048

联系人通讯地址
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